Breyanzi MD est actuellement remboursé en tant que traitement de troisième intention dans les provinces du Québec et de l' Ontario. La thérapie cellulaire CAR-T est une approche personnalisée ...

Bristol Myers Squibb a annoncé que la U.S. Food and Drug Administration américaine a approuvé Breyanzi®, une thérapie cellulaire CAR dirigée par CD19, pour le traitement des patients adultes ...

The supplemental New Drug Application is supported by data from the Phase II TRANSCEND FL trial (NCT04245839), which showed ...

Bristol Myers Squibb indique que la FDA a accepté son Breyanzi pour un examen prioritaire chez les adultes atteints d'un ...

The FDA accepted a supplemental application for Breyanzi to treat adults with relapsed or refractory marginal zone lymphoma ...

Princeton: Bristol Myers Squibb has announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted the supplemental ...

Based on positive Phase II TRANSCEND FL data showing a 95.5% overall response rate, the FDA has accepted Bristol Myers Squibb’s sBLA for Breyanzi in relapsed or refractory MZL with a PDUFA date set ...

Bristol Myers Squibb fait ainsi savoir que les résultats de Transcend FL seront discutés avec les autorités sanitaires et qu'une demande de licence supplémentaire pour les produits biologiques ...

Plus concrètement, aux États-Unis, la FDA a ainsi accepté d'étudier deux demandes supplémentaires de licence de produits biologiques (sBLA) pour Breyanzi, permettant ainsi d'étendre l ...

Bourse et placements Actualité boursière BMS : validation de la demande d'extension de l'indication du Breyanzi en Europe Par AOF (Agence Option Finance) Le 19 août 2024 à 14h31 Copier le lien ...

Les actions de Bristol-Myers Squibb en hausse après des résultats T2 portés par son portefeuille de croissance ...